新闻中心_标准品|对照品|国产杂质|杂质定制-上海启太生物科技有限公司

药物开发过程中的杂质研究与控制

2020/01/06

01 杂质之关键知识点杂质定义按照《化学药物杂质研究技术指导原则》定义,原料药中所含的杂质是指任何影响药物纯度的物质,是药物中存在的无治疗作...

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4+7后，一致性评价将会发生哪些事？

2018/12/27

文章转载自：赛柏蓝一致性评价作为一项国家在医药行业重点推出的政策，意义非常深远其战术性目的，是意图通过和参比制剂的体内生物等效性试验或体...

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药企新一轮改革：4+7带量采购或成主流

2018/12/08

+7带量采购是指国家组织药品集中采购试点，试点地区范围为北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市(4+7城市)。...

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4+7带量采购预中标结果公布

2018/12/05

4+7预中标结果：阿托伐他汀口服：北京嘉林瑞舒伐他汀口服：浙江京新氯吡格雷口服：深圳信立泰厄贝沙坦口服：浙江华海氨氯地平口服：浙江京新恩...

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一致性评价大限在即，“放宽限期”的呼声能否

2018/11/20

距离289目录药品2018年底完成一致性评价工作的大限，只剩一个月，眼看这艰巨的工作无法完成，业内开始抱团呼吁放宽期限。据新浪医药报道：非官方消...

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