达比加群酯杂质列表
2017-08-25 11:27

中文名称: 甲磺酸达比加群
 
英文名称: Dabigatran Etexilate Mesylate
 
CAS号: 872728-81-9
 
商品名:泰毕全 Pradaxa
 
适应症:用于预防心节律异常(心房颤动)患者中风和血栓的发生。Pradaxa-减少非瓣膜性房颤患者中风和全身性栓塞的风险;深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)治疗;预防DVT和PE复发。
 
达比加群酯杂质列表(Dabigatran etexilate Impurity-上海启太生物)

序号 产品名 英文名 结构式 编码 规格
1 达比加群酯杂质A Dabigatran
Impurity A
BIBR1087SE 25mg/
100mg/
2 达比加群酯杂质B Dabigatran
Impurity B
BIBR953 25mg/
100mg/
3 达比加群酯杂质C Dabigatran
Impurity C
BIBR1154BS 25mg/
100mg/
4 达比加群酯杂质D Dabigatran
Impurity D
NA 25mg/
100mg/
5 达比加群酯杂质E Dabigatran
Impurity E
NA 25mg/
100mg/
6 达比加群酯杂质F  Dabigatran
Impurity F
NA 25mg/
100mg/
7 达比加群酯杂质G Dabigatran
Impurity G
NA 25mg/
100mg/
8 达比加群酯杂质H  Dabigatran
Impurity H
NA 25mg/
100mg/
9 达比加群酯杂质I Dabigatran
Impurity I
NA 25mg/
100mg/
10 达比加群酯杂质J Dabigatran
Impurity J
NA 25mg/
100mg/
11 达比加群酯杂质 Dabigatran
Impurity K
CDBA510BS 25mg/
100mg/
12 达比加群酯杂质L Dabigatran
Impurity L
BIBR1157MS 25mg/
100mg/
13 达比加群酯杂质M Dabigatran
Impurity M
CDBA513BS 25mg/
100mg/
14 达比加群酯杂质N Dabigatran
Impurity N
NA 25mg/
100mg/
15 达比加群酯杂质O Dabigatran
Impurity O
BIBR0951  25mg/
100mg/
16 达比加群酯杂质P Dabigatran
Impurity P
NA 25mg/
100mg/
17 达比加群酯杂质Q Dabigatran
Impurity Q
NA 25mg/
100mg/
18 达比加群酯杂质R Dabigatran
Impurity R
BIBR1155SE 25mg/
100mg/
19 达比加群酯杂质S Dabigatran
Impurity S
BIBR1150BS 25mg/
100mg/

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