英国LGC对照品
2017-08-29 16:17

     英国LGC公司于1842年在英国成立,是集实验室服务、测量标准、标准物质及实验室能力验证于一体的市场领导者。公司的分支机构包括LGC标准品,LGC法医刑侦科学,LGC基因组学,LGC科学技术部。LGC提供的标准物质涉及医药、临床与法医、食品与环境、工业及天然产物等领域。公司在各个方面拥有丰富的专业技术,并已通过国际公认的ISO17025、ISOGuide34及ISO9001认证。 
  
    LGC主要标准品包括:药典标准品、药物杂质标准品、欧盟能力验证标准品。
   
     英国政府化学家实验室(Laboratory of the Government Chemist,LGC)成立于1842年,迄今已有近170年的历史。自1870年以来,LGC即为法定的英国政府化学实验室,是食品安全领域政府和业界纠纷案件的法定仲裁者。与此同时,LGC也承担英国国立化学和生化计量研究院的职能,并为欧盟认定的英国动物化学残量标准实验室。 
    
    LGC医药杂质标准物质的研发和生产基地位于德国柏林附近的Luckenwalde (卢肯瓦尔德),凭借在医药杂质标准品生产制造方面的丰富的专业经验,LGC标准品公司目前能够提供超过2,600种药杂质标准品,与630种药物活性成分相关联,此外我们还应客户需求量身定制,提供杂质标准品及代谢产物、异构体的定制合成。每一种杂质均经过全面表征,对其成分、结构及纯度进行严谨的分析测试,并提供相应的分析证书。 LGC医药杂质标准品不仅可用于药物成分及剂型中杂质的鉴别与控制,为药物的申报与审批过程提供详实可靠的数据,同时也用于分析方法的建立与验证,紧密地参与例行的质控管理过程。医药标准物质不仅对现行GMP认证至关重要,也贯穿药品研发、注册申报及生产质控的各个环节,药物中的杂质可能影响药物活性成分的治疗效果,在药物毒性和副作用方面也会带来潜在的风险,根据ICH(International Conference on Harmonization) 人用药品注册技术国际协调会)颁布的指导纲要,对药品中杂质的检测、鉴定、定量等方面的工作日益重要。
   
     目前LGC标准品公司能够提供将近3,000种药物杂质标准品,与700多种活性药物成分相关联.此外,我们还可以应客户需求量身定制,提供杂质标准品及代谢产物、异构体的定制合成。每一种杂质标准品均全面表征,对其成分,结构及纯度进行严谨的分析测试,并提供详尽的标准品分析证书。
    
    主要产品:药品杂质标准品,欧盟能力验证标准品
    
    随货可提供资料:核磁图谱(NMR),液相图谱(HPLC),水分及残余溶剂纯度数据。每一种杂质标准品均全面表征,对其成分,结构及纯度进行严谨的分析测试,并提供详尽的标准品分析证书。
 

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